首家通过欧盟CE认证，SFDA三类注册证
      冻干剂型， 品质稳定
      以104CCU/ml作为阳性判断界限，大大降低假阳性率
      单浓度药敏实验结果，控制耐药性，符合NCCLS规定
      一次检测9种抗生素药物敏感试验，提供可靠的结果
      Uu/Mh分离培养、鉴定、计数、药敏一次完成，显色反应鲜明

一、用途
      Mycoview®主要用于泌尿生殖道分泌物、胃液及精液标本中U.u和M.h的定量培养。另外，该试剂盒提供了U.u和M.h的最新临床常用敏感试验，这些药物对U.u和M.h通常有效。

二、检测原理
      解脲脲原体（U.u）和人型支原体（M.h）在生长过程中，分别分解尿素和精氨酸产碱，pH升高，在指示剂作用下，培养基由原先的桔黄色变为桃红色。
      MycoView®的实验操作是在一块反应条板的12个反应孔中进行的，分为培养和药敏2个部分，见表1：
表1：MycoView® 各孔的用途
孔号 用途
1-3 用于U.u、M.h的定量培养（104CCU/ml）第1孔为生长对照孔第2、3孔分别为U.u和M.h的选择性生长孔
4-12 U.u和M.h的药敏试验，依次为： 林可霉素（8μg/ml）、红霉素（21μg/ml）、罗红霉素（11μg/ml）、阿齐霉素（16μg/ml）、交沙霉素（4μg/ml）、米诺环素（8μg/ml）、强力霉素（8μg/ml）、氧氟沙星（4μg/ml）、诺氟沙星（2μg/ml）
 

三、试剂成分
      生长培养基：马血清20%，酵母抽提物1.8%，精氨酸2.8%，尿素1.1%，L-半胱氨酸，指示剂及抑菌剂等
      运输培养基：PPLO及一些抑菌剂。

四、试剂盒组成
      检测板条 20人份
      拭子 20个
      生长培养基 20瓶
      运输培养基 20×2.0ml
      石蜡油 2×6.5ml

五、操作方法
1. 外观检查：运输培养基为澄清、透明的淡黄色液体，无异物；生长培养基为黄色块状物，无受潮现象，但允许有少量收缩。如有不符合上述要求的，则可能被染或已失效，不得使用。
2. 样品采集：打开包装盒，取出拭子，用无菌生理盐水浸湿后伸入男性尿道口内2～3cm或女性宫颈口内1～2cm捻转数次后轻轻取出。
3. 已采样的拭子在运输培养基（2.0ml）中搅动数次，取出前紧压瓶壁，将拭子中的液体尽量挤出。
4. 将上述运输培养基全部倒入冻干的生长培养基中，充分复溶混匀。
5. 在板条“open”处撕开胶带，至板条另一端（但不要全部撕下），将接种后混匀的培养基分别加入到各孔中，每孔100ul。
6. 在每孔中加入1滴灭菌石蜡油，注意不要滴在孔外，以免再次封上胶带时粘贴不牢。
7. 封上胶带，将板条放置37℃，培养24～28小时，准时观察结果。

六、 结果观察
l 肉眼判断，培养基颜色呈桔黄色为阴性，变成桃红色为阳性，如果出现浑浊则表明受到杂菌污染，结果不可信，需重新试验。培养结果判断见表2。
表2：U.u和M.h培养的结果判断
可能结果 孔1 孔2 孔3 判 断
A － － － 无U.u和M.h感染
B － － + 有误，极少出现，查找原因
C － + － 有误，极少出现，查找原因
D － + + 有误，极少出现，查找原因
E + － － 有U.u或M.h感染，但<104CCU/ml
F + － + 有M.h感染，且>104CCU/ml；无U.u感染或<104CCU/ml
G + + － 有U.u感染，且>104CCU/ml；无M.h感染或<104CCU/ml
H + + + 有U.u和M.h感染，且两者都>104CCU/ml

      当药敏孔出现阳性时，说明被检测的支原体对该孔抗生素耐药，临床上无效。
      通常情况下，U.u对林可霉素耐药（阳性），M.h对红霉素耐药（阳性），因此板条试验结果第2孔与第4孔应当一致，第3孔和第5孔结果应当一致。
      对于M.h，由于生长缓慢，24小时后颜色变化较弱（但可区分阴性和阳性），因此观察可以延长至48小时。
      特殊情况：当标本中存在大量U.u时，所有的反应孔将都变为桃红色，此时应以生理盐水10倍稀释样品后重新试验。
      参考值：在健康人群中，也可能有U.u或M.h感染，但<104CCU/ml，故应用本试剂盒检测结果为阴性。

七、储存及有效期
      本产品在2～8℃保存，保质期为12个月。

八、注意事项
1、试剂瓶开启后1小时内使用，不可再长期存放。
2、铝箔袋撕开后，如果一个板条暂时不用，可重新封好，存放在2～8℃，保持环境干燥，1个月内使用。
3、由于采集的样本是潜在的污染源，因此操作时需戴上手套，使用的拭子、试剂瓶及板条灭菌处理后方可丢弃。

九、规格
      20人份/盒

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邮编：201201
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